indledning
Vores mærke Landnutra leverern acetylneuraminsyre sigma pulver- en Neu5Ac med høj renhed, referencekvalitet, produceret gennem mikrobiel fermentering og poleret for at opfylde acceptkriterierne, der rutinemæssigt er forbundet med Sigma-Aldrichs analytiske standarder. Dette parti-kontrollerede, milligram-til-kilogram materiale er bygget til analytiske laboratorier, QC-afdelinger og kontraktforskningsorganisationer, der har brug for en pålidelig ekstern standard for HPLC-kalibrering, massespektrometri-identifikation eller in vitro-glykobiologiforskning. Hver batch afsendes med et datarigt certifikat, der inkluderer HPLC-areal-% renhed, chiral renhed, resterende endotoksin fra LAL, restfugtighed fra Karl Fischer og et sammenlignende NMR-spektrum mod en certificeret referencestandard -, alt sammen forhåndsverificeret, så din instrumentkvalifikation kan fortsætte uden en separat testrunde i huset. Pulveret er krystallinsk, hvidt til råhvidt, frit opløseligt i vand og er pakket under argon i septumforseglede glashætteglas eller vakuumfolietromler, afhængigt af ordrestørrelse, for at bevare den vandfri tilstand, som analytiske laboratorier kræver.
Specifikation: Større end eller lig med 99,0 % (HPLC, tørret basis), vand mindre end eller lig med 0,5 %, endotoksin mindre end eller lig med 0,1 EU/mg
Prøve: Tilgængelig som 100-mg septum-forseglet standardhætteglas
Testmetode: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP-MS
Synonymer: N-acetylneuraminsyre, Neu5Ac, sialinsyrereferencestandard, NANA-standard
MOQ: 100 mg (standard hætteglas)|Bulkpakke: 1 kg vakuumfoliepose, 25 kg fibertromle
Certifikat: ISO 17025 (tredjepart), GMP, HACCP, HALAL, Kosher tilgængelig
Kilde: Ikke-GMO mikrobiel gæring|CAS: 131-48-6
Produktegenskaber
Udseende –hvidt til råhvidt krystallinsk pulver; fritflydende, ingen synlige fremmedlegemer.
Renhedsspecifikation -Større end eller lig med 99,0 % ved HPLC-arealnormalisering; typisk parti renhed 99,5%; relaterede stoffer sum<0.8%.
Chiral og strukturel identitet –Udelukkende L-isomer, bekræftet ved chiral HPLC og ¹H/¹³C NMR; overlejring mod en certificeret referencestandard, der er angivet i certifikatet.
Opløselighed og rekonstitution –opløses øjeblikkeligt i vand ved 100 g/L, hvilket giver en klar, farveløs opløsning, der er egnet til fremstilling af mobilfase eller tilskud af cellekulturmedier.
Fugt og resterende opløsningsmiddel –vandindhold Mindre end eller lig med 0,3 % (Karl Fischer); ingen påviselig methanol, ethanol eller acetone over 10 ppm.
COA
|
Punkt |
Specifikation |
Testresultat |
|---|---|---|
| Udseende | Hvidt krystallinsk pulver | Overensstemmer |
| Assay (HPLC, tørret basis) | Større end eller lig med 99,0 % | 99.5% |
| Chiral renhed (L-isomer) | Større end eller lig med 99,9 % | 99.95% |
| Vand (Karl Fischer) | Mindre end eller lig med 0,5 % | 0.22% |
| Rester ved tænding | Mindre end eller lig med 0,2 % | 0.04% |
| Tungmetaller (som Pb) | Mindre end eller lig med 10 ppm | <2 ppm |
| Bly (Pb) | Mindre end eller lig med 1 ppm | <0.3 ppm |
| Samlet antal plader | Mindre end eller lig med 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negativ | Negativ |
Fordele ved L 5 Methyltetrahydrofolatpulver
01 Klar-til-brug referencestandard – Forvejede, septum-forseglede hætteglas eliminerer interne kvalifikationstrin, hvilket forkorter instrumentets opsætningstid for HPLC og MS-kalibrering markant.
02 Uovertruffen Lot-til-Lot-konsistens – En renheds-CV under 0,4 % og chiral renhed på over 99,9 % på tværs af batcher sikrer, at langtidsundersøgelser ikke forveksles med referencematerialedrift.
03 Endotoksin-kontrolleret til cellebaserede analyser – Med endotoksinniveauer konsekvent under 0,05 EU/mg kan pulveret bruges direkte i in vitro-glykobiologiske forskning uden yderligere oprensning.
04 Fuld spektral dokumentation – Hvert parti inkluderer en NMR-overlejring mod en certificeret referencestandard og et chiralt HPLC-kromatogram, der giver bevis svarende til primære referencematerialer.
05 Stabilitetsindikerende metoder validerede – Tvungen nedbrydningsdata under syre-, alkali-, oxidativt og termisk stress hjælper med at tildele relative retentionstider for nedbrydningsprodukter og bygge robusthed ind i dine validerede metoder.
06 Dobbelt emballage til laboratorie- og produktion – Vælg emballage med septumhætteglas til direkte instrumentbrug eller vakuumfolietromler til applikationer i fremstillingsskala, der begge opretholder et miljø med lavt fugtindhold og lavt iltindhold.
Ansøgningsfelter
Referencemateriale til QC-laboratorier –Anvendes til test af systemegnethed, assayvalidering og inter-laboratoriefærdighedsprogrammer inden for nutraceutisk og farmaceutisk QC.
Glykobiologi og in vitro forskning –Supplerer cellekulturmedier til undersøgelser af sialylering, lectinbinding og patogen-vært-interaktioner.
Karakterisering af farmaceutiske hjælpestoffer –Giver et referencestof til at identificere og vurdere renheden af sialinsyre-baserede hjælpestoffer i lægemiddelformuleringer.
Produktionsproces
Ikke-GMO-fermentering producerer Neu5Ac, renset, krystalliseret, tørret og pakket under strenge cGMP- og ISO 22000-standarder.
Produktkvalitetsfordele
Større end eller lig med 99,0 % HPLC-renhed med fuld chiral og NMR-karakterisering - sammenlignelig med officielle referencestandarder.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Resterende opløsningsmidler under 10 ppm, der overstiger USP<467>krav.
Septum-forseglet argon-renset emballage bevarer vandfri tilstand og forhindrer oxidativ nedbrydning.
Realtidsstabilitetsdata, der dækker 36 måneder ved 2-8 grader og 12 måneder ved 25 grader.
Batchspecifikt komparativt NMR-spektrum inkluderede - ingen yderligere tredjepartsgodkendelse påkrævet.
Eksport certifikater
Vi har og kan levere al nødvendig dokumentation til internationale markeder:
Ikke-GMO-certifikat/erklæring
HACCP certifikat
ISO 22000 Food Safety Management System Certifikat
FDA-facilitetsregistrering
Halal- og Kosher-certifikater (efter anmodning)
Omfattende tredjeparts-laboratorietestrapporter (SGS, Eurofins osv.)
Hvorfor vælge os
Vores mærkeLandnutratilbyder også tilpasset emballage og analytisk støtte til n acetylneuraminsyre sigma pulver:
Brugerdefinerede hætteglasformater: Forvejede portioner (10 mg, 50 mg, 100 mg) i ravgule eller klare septum-hætteglas med batchspecifikke etiketter.
Bulk & Semi-Bulk: 1 kg vakuumfolieposer og 25 kg fibertromler til brugere i produktionsskala.
Blandede referencesæt: Kombinerede standarder indeholdende Neu5Ac, Neu5Gc og andre sialinsyrederivater til udvikling af multianalytmetoder.
Dokumentationspakker: udvidet COA, SDS, GMP-certifikat, stabilitetsrapport og NMR-spektre for regulatoriske indsendelser.
For et tilbud eller for at anmode om et 100-mg standard hætteglas til evaluering, kontakt e-mail:wangjing@landnutra.comeller WhatsApp: +86 18092657549 - vi svarer inden for en hverdag med fuld teknisk dokumentation.
FAQ
Q1: Hvad gør dette til et "sigma-pulver" snarere end et standard bulkmateriale?
A: Det er fremstillet og testet til niveauet af en Sigma-Aldrich analytisk standard: Større end eller lig med 99 % renhed, chiral renhed bekræftet ved HPLC og NMR, endotoksin Mindre end eller lig med 0,05 EU/mg, og det er pakket under argon i septum-forseglede hætteglas til direkte brug som referencestandard.
Q2: Kan jeg bruge dette pulver direkte til HPLC-kalibrering uden yderligere oprensning?
A: Ja. Hvert hætteglas er forudvejet og præ-karakteriseret, og COA'en giver en HPLC-renhedsværdi, som kan indtastes i din kalibreringsmetode uden behov for yderligere tørring eller analyse.
Q3: Er produktet egnet til cellekultur eller in vitro glykobiologiske eksperimenter?
A: Absolut. Med endotoksinniveauer rutinemæssigt under 0,05 EU/mg og en profil med høj renhed, bruges pulveret i vid udstrækning som et medietilskud til sialyleringsundersøgelser og lectinbindingsassays.
Q4: Hvor lang er holdbarheden, og hvad er de anbefalede opbevaringsbetingelser?
A: Stabilitetsdata i realtid understøtter 36 måneder ved 2-8 grader i den forseglede originale emballage. Til kortvarig brug er pulveret stabilt i 12 måneder ved stuetemperatur i en vakuumforseglet beholder.
Q5: Hvilken dokumentation leverer du til regulerings- eller akkrediteringsrevisioner?
A: Vi leverer et batchspecifikt COA, NMR-spektralt overlay mod en certificeret referencestandard, chiral HPLC-sporing, stabilitetsresumé og uafhængige tredjepartstestrapporter for tungmetaller, endotoksiner og resterende opløsningsmidler.
Populære tags: n acetylneuraminsyre sigma pulver, Kina n acetylneuraminsyre sigma pulver producenter, leverandører